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荷兰召回60万我国口罩是质量不合格仍是规范有差异其实是收购的锅

2020-04-10 20:00:52  阅读:5911 作者:责任编辑。王凤仪0768 浏览次数:5911

最近,中国口罩很“受伤”。

在全球疫情暴发之际,还没有从疫情恢复过来的中国,就在35天内为50多个国家和地区生产了38.6亿只口罩。经历过疫情肆虐的我们,对其他几个国家的疫情感同身受,不遗余力地支援着大量的口罩、防护服、药品和呼吸机等紧缺医疗物资。

可以说,为了援助其他几个国家,我们真的是拼了,以一国的产能去满足全球几十个国家不断增长的防护物资需求。类似的报道不断出炉:意大利向中国订购800万只口罩;西班牙宣布从中国订购5亿只口罩;法国与中国签下10亿只口罩订单……

但令人气愤的是,一些西方国家媒体和官员在中国抗疫期间,多次恶意散布“武汉病毒”或“中国病毒”言论,还说全民戴口罩是侵犯“民主人权”,紧接着又污蔑中国是“口罩外交”,还频繁以口罩和新冠病毒检测试剂盒的“质量”问题对中国制造大泼脏水,令人心寒。

荷兰召回60万只中国KN95口罩

问题到底出在哪儿?

3月28日,荷兰国家电视台(NOS)报道称,荷兰医疗保健及青少年监察局(IGJ)下令收回已发往医疗机构的约60万只中国KN95口罩,理由是,这批口罩“不符合安全质量标准”。IGJ在3月31日发表的声明中说:“这种罩住口鼻的口罩无法起到保护作用。”荷兰方面认为,这批口罩的问题出在不能“正确”地覆盖脸部,或者捕获病毒粒子的膜状物不能正常使用。

(荷兰新闻媒体报道一家中国企业生产的KN95口罩被召回,图片来自:荷兰国家电视台官网[1])

对此,一些荷兰网友反馈说,由于中欧人种的体型差异(欧洲人的鼻梁比较高),使得中国生产的部分KN95口罩有时并不能严密贴合面部。

3月29日,中国驻荷兰大使徐宏应约与荷兰医疗护理大臣范莱恩通话。范莱恩表示,关于荷方从中国采购的部分口罩不适宜重症病房医护人员佩戴的问题,荷方正在进一步厘清有关情况,一有结果,将第一时间向中方通报。他希望,这一孤立事件不可能影响两国在抗击疫情领域的友好合作。

从范莱恩与徐宏大使的官方正式通话来看,主要问题是,荷方从中国采购的部分KN95口罩不适合重症病房的医护人员佩戴。为何会出现这样的一种情况呢?

4月2日,中国外交部发言人华春莹在例行记者会上回应称:“根据中方有关部门初步调查了解,那批口罩是荷兰代理商自己采购的,中方企业在发货之前已告知荷方,此批口罩为非医用口罩,出口报关手续也是以‘非医用口罩’名义履行的。”

“口罩分为不同的防护标准和等级,也有日用防护和专业医用之分。当前,各国紧迫需要口罩等防疫物资,我们善意提醒使用方,在购买和使用之前务必仔细核对产品用途和使用说明,以及是不是满足采购方的使用标准,避免急中出错,误将非医用口罩配用于医用。”华春莹说。

至此真相大白:荷兰召的这批口罩并非质量不合格,而是荷兰有关部门搞错了口罩的防护级别,本该采购防护等级更高的医用防护口罩,结果买成了非医用的KN95口罩,并发给了重症病房医护人员,引发了医护人员的抗议。这本是荷兰某些机构的“乌龙”之举,可在一些西方媒体的渲染下,却变成了“中国口罩不合格”的证据。

(荷兰医疗护理大臣范莱恩在社会化媒体晒出从中国空运来口罩,被网友质疑放错了照片)

有趣的是,4月3日,荷兰医疗护理大臣范莱恩在社会化媒体上兴奋地表示:今天凌晨,来自中国的93万个口罩到了,已经通过荷兰国家公共卫生研究所(RIVM)的检测,会被尽快发往各地!

令人尴尬的是,一些荷兰网友留言称:明明新闻报道是中国南方航空的飞机从上海带了一批口罩过来,怎么到你这儿,却用了荷兰皇家航空公司(KLM)的飞机照片呢?

通过这个配图的“乌龙”,我们该对一些西方媒体和有关部门的“习惯性的乌龙”有了进一步的认识。

KN95、N95、FFP2傻傻分不清

KN95口罩到底适合什么场景佩戴?

在全球新冠肺炎疫情面前,口罩成为各国争抢的必需品,KN95、N95、FFP2等专业名词在网络上引发广泛关注。不少人心中感到疑惑:N95、KN95、FFP2口罩到底是啥意思?和医用口罩的区别在哪?中、美、欧的普通口罩标准到底有什么不同?

首先,我们来科普一下,中、美、欧的普通口罩标准差异。

针对非油性颗粒物(氯化钠)的N系列(N100、N99、N95)是美国采用的标准;

同时做非油性颗粒物(氯化钠)和油性颗粒物(石蜡)检测的FFP系列(FFP1、FFP2、FFP3)是欧洲采用的标准。

针对非油性颗粒物(氯化钠)的KN系列(KN100、KN95、KN90),则是中国采用的标准。三种标准都是数字越大,防护等级也越高。

理论上,从它们的指标数值来看,各型号针对非油性颗粒物的过滤效率(防护能力)从高到低依次为:N100 = KN100 > N99 = FFP3 > N95 = KN95 ≈ FFP2 > KN90 > FFP1[2]。

我国的医用口罩主要有三种:医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩。其标准主要由国家标准和医药行业标准组成:国标GB 19083-2010《医用防护口罩技术方面的要求》、行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩》、行业标准YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。

这与KN95口罩明显采用不同的生产标准,其防护应用场景也有很大的差异。

根据国务院联防联控机制印发的《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》[3]推荐,KN95口罩主要应用于没有液体飞溅的医疗场所人员防护,比如实验室和普通门诊、急诊科、发热门诊分诊台,以及对密切接触人员开展流行病学调查的公共卫生医师等。

在医用防护口罩短缺时,部分高风险医疗场景可选用符合N95/KN95及以上标准颗粒物的防护口罩替代。公众在人员高度密集场所或密闭公共场所也可佩戴。

但在需要气管插管、切开等高危操作的新冠肺炎ICU病房,只有医用防护口罩+隔离服+面罩/护目镜等防护套装,才能给医护人员提供可靠的防护,而KN95口罩是无法满足上述防护要求的。

一边求助、一边抹黑中国:

谁在拖全球抗疫大局的后腿?

3月17日,美国疾控中心(CDC)官网明确,公众在物资不足的情况下可佩戴其他部分国家标准的口罩,包括巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国(含四个口罩型号:KN100、KP100、KN95、KP95),共七个国家和地区。正当中国口罩生产厂商开足马力加大生产时,3月28日,美国食品和药品管理局(FDA)又推出了一个新的“紧急使用管理”,声明能够完全满足指定性能标准的、可接受的口罩标准,只有6个国家和地区。两周前还被认可的中国口罩标准,在从名单中消失。

(美国FDA将中国口罩标准移出“紧急使用管理”名单。图源:美国FDA官网)

这在某种程度上预示着,任何一个美国人都能以中国KN95口罩不符合FDA标准、危害健康为由,把中国企业乃至中国政府告到美国的法院,进而讹诈一笔巨额赔偿金。政客和媒体还可以在舆论上掀起“反中国制造”浪潮。

中国试剂盒被质疑“不合格”?真相扎心了,老外不会用

(英国官员抱怨买来的数百万个新冠病毒检测盒不达标 图片来自:英国泰晤士报)

除了口罩,新冠病毒的检测试剂盒也成了一些国家抱怨的“靶子”。4月6日,《泰晤士报》[4]等多家英国新闻媒体报道,“英国采购中国抗体试剂盒不达标”。英国公共卫生部健康改善主任约翰·牛顿(John Newton)表示,英国从中国订购的试剂盒仅能检验出重症病患的抗体,而不适用于轻度症状或无症状的感染者。

对此,向英国出口抗体检测试剂盒的企业之一——广州万孚生物回应称,抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测,或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,而不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据,也不适用于一般人群的筛查。另外,试剂仅限医疗机构使用,这在产品使用说明书中有明确的描述。

此外,3月30日,外交部新闻发言人华春莹回应斯洛伐克政府官员的质疑,对方称自中国采购的快速检测试剂盒有可靠性问题。中国驻斯洛伐克使馆调查后发现,斯方医务人员误将惯用的核酸试剂检测的新方法,用于新购买的试剂盒,造成结果不准确。我使馆就此提醒,要重视区别不同检测手段的差异性。

看来,我们不但支援这些国家试剂盒,还得搭配一批技术人员当“师父”,教他们如何正确使用试剂盒才行呢。

美国拒绝中国口罩又松口 中国制造“真香”

4月1日,为了确保海外出口抗疫物资的质量安全,商务部、海关总署、国家药监局联合发文称,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

4月3日,美国FDA官员又改口称,不会阻止进口中国标准口罩。同时,FDA官网公布了获准出口美国的2家中国企业名单。

这样看来,新冠肺炎患者全球第一的美国,还是逃不过中国制造的“真香”定律啊!

参考文献

[1] 'Afgekeurde mondkapjes waren wel degelijk voor medisch gebruik',荷兰国家电视台;https://nos.nl/artikel/2329316-afgekeurde-mondkapjes-waren-wel-degelijk-voor-medisch-gebruik.html

[2]甘克勤,李爱仙,汪滨, 等.国内外口罩标准综述 ——N95、KN95、FFP2口罩与标准[J].标准科学,2020,(3):6-17. DOI:10.3969/j.issn.1674-5698.2020.0.3.001.

[3]国务院联防联控机制印发《不同人群预防新型冠状病毒感染口罩选择和使用技术指引》

http:///xinwen/2020-02/05/content_5474774.htm

[4],Britain has millions of coronavirus antibody tests, but they don’t work,泰晤士报,https://www.thetimes.co.uk/article/britain-has-millions-of-coronavirus-antibody-tests-but-they-don-t-work-j7kb55g89

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